美国食品和药物管理局(FDA)罕见被谴责。当地时间3月28日,FDA发布了紧急授权使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹用于治疗新冠肺炎住院患者。
对全球药企而言,FDA一向在药物审核方面严谨,非常重视临床数据。但这一次因为疫情,却根据临床治疗微弱证据就使用了紧急使用授权(EUA),被质疑损害了FDA的科学权威性,因为这项授权不是基于科学证据。
有质疑者表示,因为特朗普对氯喹药物的不严谨的“带货”行为,甚至影响和耽误了瑞德西韦这一最早被认可的创新药的临床实验,抗疟疾药物在一定程度上阻碍了瑞德西韦的临床试验。明尼苏达大学的传染病研究员戴维·布尔维尔(David Boulware)说:“多位参与瑞德西韦治疗新冠肺炎临床试验的同事表示,他们遇到了不少新冠肺炎患者选择退出remdesivir研究并要求服用羟氯喹。”FDA的紧急授权削弱了患者报名参加临床试验的积极性。
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因副作用被质疑
为什么此前被推崇的特效药突然备受争议?据报道,最先质疑的是来自瑞典的几家医院,他们已经停止让新冠肺炎患者服用氯喹的治疗方法。
斯德哥尔摩的一位患者卡尔·西登哈格(Carl Sydenhag)在3月23日被诊断出患有新冠肺炎,随后医生对他的治疗方案包括每天服用两片氯喹。但是服用氯喹后,患者出现了抽筋、视力丧失、头痛等严重的副作用。萨尔格伦斯卡大学医院感染科的首席医师马格努斯·吉塞伦(Magnus Gisslén)表示:“三周前,萨尔格伦斯卡大学医院已停止使用氯喹治疗新冠肺炎,之前有报道怀疑氯喹的副作用比预期的严重,尤其是在心脏方面,此外也没有强有力的证据证明氯喹可以治疗新冠肺炎。”