I期临床需招募20-100志愿者，耗时几个月，主要是评估疫苗的基本安全性和确定最常见的副作用；
II期临床则需要几百名志愿者，耗时几个月到两年，主要是确定疫苗的组分，多少剂量是必要的，更详细、更多的常见副作用；
III期临床则需要几百名至几千名志愿者，耗时几年， 所以III期临床试验是疫苗获批上市前最后阶段的试验，也是最重要、耗资最大的。
由于接种疫苗的试验组可以和没有接种疫苗的试验组直接比较，所以研究人员可以确定疫苗副作用。需要指出的是，并非所有的疫苗必须要经过临床试验才可批准，有些针对恶性传染病的疫苗，如被CDC认定为A类病菌(危害性最高级别)的炭疽杆菌，由于医学伦理等原因，炭疽病疫苗不可能在人身上进行试验，所以对此类疫苗，FDA豁免临床试验。当然这类疫苗，一般民众无需接种，在美国主要是用于战略储备，以备不时之需（如遭遇生物恐怖袭击时），因为炭疽杆菌是理想的生物武器的原材料。
所以通过以上分析，我们可以发现美国人这次是真的拼了，为了和我们抢谁是世界上打下第一针疫苗临床实验的，竟然省略了动物实验，在美国对于疫苗研发生产如此严格的情况下，做这样的选择，我们可以说美国对于其生物技术发达的自信，也可以说是美国的无奈，为了抢占第一，进行大国实力较量，致伦理风险和安全风险于不顾。
美国不经过动物实验直接进入临床实验？
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