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第二，是有效性研究
获得疫苗样品后，采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。
3
第三，是疫苗安全性评价
针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。
王军志表示，总的来说，首先要生产出合格疫苗样品，在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节，都有相应的技术法规可以遵循，这些法规和技术要求和世卫组织等国际上的标准是一致的。
疫苗竞争
而美国这次跳过动物实验直接进入临床实验，可见美国人对于研发新冠疫苗抢占时间是多么的紧迫，世界大国之间已经就研发疫苗展开了激烈的竞争。
三、美国法律对于新冠疫苗进入临床实验有哪些具体的法律规定呢？
（一）
美国疫苗监管的现行框架
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