美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇16日在白宫记者会上介绍，志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。他们将分为3组，接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克，以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。据介绍，志愿者在完成两次疫苗注射后将接受为期一年的观察。
福奇在声明中表示，此次开启疫苗第一阶段临床试验的速度创下了纪录。应对新冠病毒感染的当务之急就是要研发安全有效的疫苗，这项临床试验是实现这一目标至关重要的第一步。
由此可见
美国新冠病毒疫苗是走的快速通道，这里我们就非常有必要来对于美国疫苗研发和生产相关法律规定做一番梳理，美国疫苗这么快是合理合规合法的么？
二、新冠疫苗进临床实验前应该具备哪些世界卫生组织通用的前提条件呢？
中国工程院院士王军志表示国内外对疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。
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首先，是药学方面研究
主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。
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