APP访问

下载APP

关闭

有鬼!40天完成新冠疫苗?美国露出马脚了

作者:
2020-03-12 09:11:02

不过,核酸疫苗技术并不是主流方案,减活、灭活和亚单位疫苗才是目前上市的绝大多数细菌和病毒疫苗。

在中国,新型疫苗疫苗的国家队仍然采用了使用活体病毒毒株传统疫苗方案。由于需要在体外生成病毒的有效成分,再把有效成分提炼做成疫苗注射到人体内,无法绕开培养整个病毒的过程,制备时间往往太过漫长,常常是「远水救不了近火」。

比如,首先要拿到疫苗株并进行验证,确保这些疫苗株确实可以产生大流行毒株的外蛋白,并且是安全的,能在鸡蛋中生长。这一程序需要大约 3 周时间。

如果免疫性很强,也没有很严重的对人的损害毒力,就要提交给国家评审中心,中心拿疫苗做动物实验。动物实验过程一切顺利,才能进入到人体测试阶段。

国家科技技术部副部长徐南曾在新闻发布会上透露,「预计新冠疫苗最快将于 4 月下旬申报临床试验」。但也有学者表示,即便采用灭活疫苗的技术径路(灭活疫苗比较简单,可以很快拿到动物模型上去试验),即使一路顺利,可能最快也要一年时间才会进入人类临床试验阶段。

02

疫苗研发火拼的是后半程

迄今为止,Moderna 只是完成了疫苗研发的第一个阶段,也就是前期研发过程,准备进入第二阶段。天津大学黄金海也坦言,目前团队「也仅进行过动物类似的疫苗实验,」「口服疫苗是否有效果,后续还必须继续进行实验包括人体实验,通过后,才能证明确有疗效。」

第一阶段可以通过通常,疫苗临床试验一期看安全性、二期看免疫学反应,比如,即人体被注射疫苗后能否产生抗体实现预防,三期做对照研究,观察统计学差异,最后才能实现上市。