别想忽悠中国!药监局死命令:美国神药停止!
2月25日,据媒体报道,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,甚至有媒体将标题改为“疫苗已经研制成功”,因此很容易被大众误解为已经上市并广泛用于人群接种。
光明日报报道称,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。
据健康时报报道,记者联系了天津大学负责宣传的相关人士,确认新闻属实,疫苗初步成型,但距离上市尚早,目前后续一系列研发希望寻求企业合作进行。
随后从校方获悉,疫苗仅是研制成功,未进行临床验证和推广使用,最终效果如何需要后续动物实验及人体实验才能证明。离上市还很远。
疫苗是否要经过临床验证才可以呢?
“必须的!”
国家药品监督管理局一位相关负责人回应健康时报记者。
事实上,我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市。这意味着短期内没有一款疫苗上市。