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美国“神药”四大悬案指向一个结论!国人危险

作者:
2020-02-13 08:58:01

这个时候,雪中送炭的案例了,美国第一例感染者用了这个药后就好了!没准,这个药治新冠肺炎还能管用?

原来是要找小白鼠

药物研发应用的基本规律:在正式推广应用之前,一定要经历临床前研究-人体临床试验这两个根本无可替代的环节。

人体临床试验这个大家好理解,就是在大规模人群当中测试一种药物的安全性和有效性。

理论上说,经过严肃设计和执行的大规模随机对照临床试验具有最高级别的可信度。

简单来说就是招募合适的人,随机分成两组,一组服药,另一组使用安慰剂或标准治疗,然后在一段时间后比较服药组人群的疾病情况显著好于安慰剂组,并且副作用可以接受,那么我们就可以说这种药物真的管用。

当然在现实情况中,特别是在临床需求特别急迫的时候(比如很多癌症晚期患者和传染病爆发期),人体临床试验的要求可以适当的有所放宽,这种情况大家也容易理解。

而所谓临床前研究,指的是在真正进入人体试验之前,所有在实验室里完成的必须研究工作,包括找到和完善候选的药物分子、在细胞和动物模型里做各种安全性和有效性的测试等等环节。

只有在这个环节通过各种测试的药物分子,才能进入下一步,在人体上进行测试。

这里头的道理很简单,通俗点说,人命关天,咱们至少得大致确保一个东西无毒无害还有用,才能给人用、特别是病人用吧?

“瑞德西韦”尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。

商人逐利而生,生物制药公司也一样,花那么多钱研究,不能就停下来了呀!于是,吉利德制药公司(Gilead)把人体试验的希望放在了中国!

在医药创新领域有着的“双十”定律,即一款创新药的研发需要耗时十年时间,花费十亿美元。一旦成功就是一本万利,而一旦失败,前期的投入就是打了水漂。