国家药监局公布疫苗企业彻查结果，要求建立疫苗质量安全追溯体系
45家疫苗企业未现安全问题
其中7家停产三年以上无产品流通使用；将建疫苗质量安全追溯体系
昨日，国家药监局公布对全国疫苗生产企业彻查结果。经排查，现有45家疫苗生产企业中，38家在产疫苗企业的疫苗品种生产正常，目前未发现影响疫苗质量安全的问题。另外7家企业均停产3年以上，无产品流通使用。
7家企业停产无产品流通
国家药监局自7月23日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生公司）全面彻查。根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业疫苗品种生产正常，目前未发现影响疫苗质量安全的问题。
经排查，45家疫苗生产企业中，38家在产疫苗企业能按照药品GMP要求组织生产，建立了较为完善的质量管理系统；人员配备、设施设备符合生产要求，产量与设计产能匹配；能按照《中国药典》、药品注册标准要求对疫苗进行质量控制。7家疫苗生产企业因许可证过期未申请换发、企业经营不善、车间改造等原因，均已停产三年以上，无产品在市场流通。
兼顾不同疫苗全面“体检”
据国家药监局通报，检查组在对疫苗企业生产进行风险排查时，兼顾不同疫苗种类的特点和历史上检查曾经发现过的问题，实行系统性检查与重点检查相结合，每到一家企业，对厂房设备、物料管理、生产管理、质量管理、实验室控制等系统进行全面“体检”。
同时重点核查批生产记录真实性、实验室检验数据真实性、批签发数量和实际上市数量的一致性、批签发申报资料真实性。针对国家储备的重点疫苗品种企业，进行重点跟进督导。
