4月20日,以岭药业(002603)在互动平台回应关于连花清瘟争议。
有投资者提问称,媒体报道从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”,希望了解下研发周期多少天,和实际功效的关联度,是否也需要按照临床试验的审核步骤,还是中药有自身的逻辑判定基理?
以岭药业回应称,“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果,符合国家药品监督部门新药研发程序。
以岭药业在回复中强调,连花清瘟汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方,并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。 复方中药的创新研究既需要传承中药精华,又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。
还有投资者提问,为何贵公司一直没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告?
以岭药业回应称,随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法,针对不同病种、不同情况、不同阶段,可以采取其中任何一种研究方法,结果都是具有科学价值的。连花清瘟从研发上市至今近20年,是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。