针对世卫组织认定HPV疫苗只需打一针的消息,智飞生物董秘秦菲4月14日下午在接受经济观察报采访时表示,疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。
“我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。”秦菲表示。
智飞生物董事会办公室另一工作人员则对经济观察报表示,HPV疫苗只需打一针的结论“没有临床数据支撑”。
4月11日,世界卫生组织(WHO)在官网发布消息,WHO于4月4日~7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,审议了1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据。会议结论是:单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。
4月14日收盘,疫苗企业智飞生物(300122.SZ)、万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)均有不同程度下跌,其中智飞生物跌超14%,万泰生物跌超9%,沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500亿元。
万泰生物14日发布公告,称其公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响。