不过,2016年前后,通心络胶囊就开始被一些地方纳入重点药品监控目录。重点药品监控目录针对的多是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的辅助用药,很多被监控药品都是在2006年之前审批的。
以岭药业2021年半年度董事会经营评述中也提及,“辅助用药目录、重点监控目录……等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域,加强药品质量控制及药品控费将成为常态,药品销售面临较大的压力。”
国盛证券的分析指出,以岭药业心脑血管三大王牌通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊目前均成长为过10亿品种,预计2021年心脑血管产品规模超40亿元,同比增长30%以上。该机构还预计,2022年连花清瘟收入维持在35~40亿元,后续在流感叠加新冠助推下,有望恢复两位数增长,并存在超预期可能,公司2020年新获批的连花清瘟姐妹产品连花清咳,已进入国家医保,后续有望成为新的大单品。
连花清瘟成就的首富
2016年两会期间吴以岭曾表示,中药新药审批举步维艰,动辄需要五年,甚至十年。他认为,应该加大对确有疗效的创新中药研发的扶持力度,简化审批程序,加快治疗重大疾病、疑难疾病的大品种、“孤儿药”审批。把更多疗效确切、安全性高、价格合理的创新专利中药及时纳入医保目录和基本药物目录中,让中医药创新成果专利新药发挥更大的作用。
不过,连花清瘟从研发到上市仅用了一年时间。连花清瘟胶囊由以岭药业在2003年SARS疫情暴发时研制,该药由两种经典古方麻杏石甘汤和银翘散组成,主要原料为板蓝根、连翘、金银花、绵马贯众、麻黄、苦杏仁、鱼腥草、广藿香、红景天、大黄、甘草、石膏、薄荷脑。根据今年年初《中国中医报》的报道,在吴以岭和他的研发团队夜以继日的试验下,从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”。2004年5月,该药获药监局上市许可。
从2005年至2019年,连花清瘟胶囊累计19次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案,多次成为甲型H1N1、中东呼吸综合征、H7N9等病毒性肺炎治疗药物。
2009年,连花清瘟颗粒上市,时值甲流疫情暴发,连花清瘟需求暴增,销售额达到5.05亿元,同比增长670%。这一年,吴以岭当选为中国工程院院士。2011年7月,以岭药业登陆A股,以当日收盘价44.68元/股计,吴以岭个人持股市值高达60多亿元,被冠以“院士首富”。