张文宏谈到,比如出院后的管理,隔离14天还是21天?当然,一般认为隔离越久越安全,但是制定出院后管理这方面的方案,我们要进行科学制定。第二,病毒低到多低才没有传染性?现在看到病毒都喜欢讲CT值,认为病毒载量越低越好,但一旦越低越好就不科学。比如有些病人4个月都不转阴,是不是意味着我们要把这个人在定点医院隔离4个月呢?肯定要给出一个最科学核酸出院的标准。
第九版中引入的一个关键标准是核酸Ct值≥35。将解除隔离管理及出院标准修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时)”。另外,将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。
病原检测领域使用最广泛的核酸检测方法,即聚合酶链式反应PCR,该方法能够快速复制数百万到数十亿份的特定DNA片段。而新冠病毒包含一个非常长的单链RNA基因组,用PCR检测时,RNA分子必须先通过逆转录酶转化为它们互补的DNA序列,然后新合成的DNA可以通过PCR程序进行扩增,这种方法被普遍称为RT-PCR。用于新冠检测的qRT-PCR(定量逆转录酶-聚合酶链反应)在PCR反应体系中加入了荧光化学物质(荧光染料或者荧光探针)。所谓的Ct值,其完整名称为Cycle Threshold Value,中文翻译为循环数阈值,即荧光信号大于荧光阈值时PCR的循环数。
国内一名新冠检测领域的技术人员对澎湃新闻记者表示,“Ct值越低,代表病毒浓度越高;Ct值越高,则表示病毒浓度越低。”他提到,此次新方案的调整,可视为“对解除隔离管理或出院标准没有之前严格了。”
张绮提到,国内有关研究显示,处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时,样本中未能分离出病毒,密切接触者未发现被感染的情况。香港大学此前也有研究显示,Ct值在30以上就无法再培养出病毒,基本上无传染风险。
实际上,来自印度的一支研究团队在去年就发表了一项研究,题为“RT-PCR中的Ct值用于确定SARS-CoV-2病毒载量动态:一种减少COVID-19患者隔离时间的方法”,他们用RT-PCR检测了207例感染病例呼吸道样本中SARS-CoV-2的清除时间。结果显示,Ct值大于或等于31例(45.7%)的COVID-19阳性病例中,有相当一部分在首次检测到病毒载量后7天内即转为阴性。在所有COVID-19患者中,无论Ct值如何,60%的患者在首次检测后14天内转阴。