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张文宏说的迄今最科学诊疗方案,有哪些依据?

作者:
2022-03-18 11:47:42

卢洪洲也对澎湃新闻记者表示,“有了有效的抗病毒治疗药物以及中和抗体,我们就要尽早使用。如果在患者疾病早期能够被使用,就可以大大降低病毒的载量,抑制病毒的复制。”他还提到一点,因为体内病毒减少了,或者是病毒很快就消失了,那么由病毒而导致的对患者各个脏器的损伤就会阻止,也就不会发展为重症。

他认为,早期使用抗病毒治疗药物以及中和抗体,可以有效地阻止患者重症化。“病人也不至于花很长时间排毒,减少了传染性,就可以缩短他的住院时间。”

Paxlovid和安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液目前也均有充分的临床数据。

此前的2月11日,国家药监局发布消息称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。Paxlovid在美国的获批时间则是当地时间2021年12月22日。

Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物。根据辉瑞此前公布的数据,与安慰剂相比,Paxlovid在出现症状后的3天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。该药在国内用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液则是我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物。2021年12月8日晚间,由清华大学医学院张林琦教授团队、生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创医药技术(北京)有限公司共同研发的这一抗体药物正式被国家药监局批准上市。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应证人群为附条件批准。其获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%),具有统计学显著性。

据此前发布的数据,虽然安巴韦单抗对抗奥密克戎变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受奥密克戎变异株所影响。最终,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持了对奥密克戎变异株的中和活性。这是全球为数不多对奥密克戎变异株还保持较好中和活性的抗体疗法之一。

腾盛华创首席执行官罗永庆此前对澎湃新闻记者表示,与小分子药物相比,中和抗体有几个不同的特点。“首先,大分子中和抗体的作用机制与小分子药物不一样,大分子中和抗体通过静脉滴注立刻起效,这对于复制十分迅速的病毒,起到的抑制作用会更好,从这个层面来说,中和抗体具有优势,通过静脉注射迅速达到最高的血液浓度以中和病毒。”他认为,综合来看,中和抗体是从预防感染到阻断轻度感染变成重度感染以及死亡的全程管理的药物。

张绮也对澎湃新闻记者表示,第九版增加了特效药的使用是一亮点,是我国和全球药物研发成功的体现,结合分类收治策略,可以大大降低重症和死亡的发生率。

具体谈到安巴韦单抗和罗米司韦单抗,她表示,“这一组合抗体药物是我国自主研发的药物,安全性好,和其他药物的相互影响小,治疗窗口长达确诊后10天,且只进行一次性的注射,患者可获得长期的免疫保护作用。”

看转阴,还是看传染性?

此外,对于患者的出院标准以及出院后如何管理,第九版方案也被视为是一次“大调整”。