3月15日晚间,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,对病例发现和报告程序、病例收治、抗病毒治疗、解除隔离及出院标准等多个方面进行了重点修订。同时将不久前在国内附条件批准的辉瑞抗病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)、我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液),以及近日才增加的抗原检测补充手段等写入了诊疗方案。
这一最新诊疗方案获得了诸多好评。在3月17日上午上海举行的第125场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长、华山医院感染科主任张文宏表示,从第一版到第九版,迄今为止,从对新冠病毒一无所知,最早诊疗方案都是凭医学方面的经验制定,随着科学证据越来越多,最终诊疗方案必须完全基于科学制定一个最合理的方案。
他提到一个细节,3月16日晚间,其在感染传染病领域邀请了五六十位专家在网络上进行了一次闭门大讨论,“大家得出一个结论,这次诊疗方案是目前所有版本中最科学、最好的。”
就在3月16日当天,著名感染病学专家、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授在接受澎湃新闻记者采访时也同样表示,“在疫情发展2年多之后,我们有了充分的研究结果,有了充分的证据,讲科学地去进行新冠病例的诊疗和管理。”
长期跟踪新冠病毒突变的清华大学医学院副研究员张绮博士也对澎湃新闻记者表示,奥密克戎变异株与以往流行株有区别,传播较快,但临床症状整体上是相对较轻,比如患者以无症状感染者和轻型病例为主。“所以我认为国家非常及时地对诊疗方案做了相关调整,表现了合理性和科学性。”
这一迄今最科学合理的诊疗方案,背后又有哪些具体的研究和临床数据支撑?
“以无症状感染者和轻型病例为主”
第九版做出的一处较大修订,即对轻型病例实行集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测,如病情加重,应转至定点医院治疗。
此外,普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗,其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗,有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。
对于该修订,国家卫健委医政医管局指出,根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主,大多不需要过多治疗,全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见,进一步完善了病例分类收治措施。
实际上,早在今年1月,天津、河南安阳迎战奥密克戎时,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友第一时间就表示,奥密克戎症状较轻,发现更难,更易传播,对于群体防范是一大挑战。
奥密克戎变异株最早于2021年11月9日在南非的病例样本中发现。今年的1月7日,首次报告发现奥密克戎的团队,即南非柳叶刀实验室、博茨瓦纳-哈佛艾滋病研究所伙伴关系等研究团队,在顶级学术期刊《自然》(Nature)发文描述了新冠病毒变异株奥密克戎在南非被鉴定的经过以及早期的快速传播。
研究团队提到,从2021年11月中旬开始,南非经济中心豪登省的COVID-19病例迅速增加。病例数和检测阳性率的上升首先在豪登省北部城市茨瓦内(比勒陀利亚)发现。同时,病例的增加伴随着赛默飞世尔TaqPath检测试剂盒中S基因靶基因失效(SGTF)频率的增加。自此,奥密克戎主导了南非的第四波疫情。
随后的1月19日,顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)刊发了南非SARS-CoV-2奥密克戎变异株临床严重程度的早期评估。研究把南非国家的COVID-19病例数据、SARS-CoV-2实验室检测数据、SARS-CoV-2基因组数据,以及COVID-19病例住院数据进行了数据关联。