英国新冠人体试验已有阶段成果？还是个华裔主持

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2022-02-15 10:40:51

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2021年2月17日，英国政府发表声明称，该国临床试验伦理机构已批准了一项新冠人体试验，志愿者将在“安全可控”的环境中接触新冠病毒，以帮助科研人员更深入地了解这种病毒的作用机理。由此，英国成为全球首个开展新冠人体挑战试验的国家并得到政府3360万英镑的投资支持。同年3月，在招募到足够志愿者之后，试验正式开始。

当时，关于人体挑战试验必要性和伦理的争议不断。该试验让数名18-29岁的健康男性和女性志愿者接触原始的新冠病毒毒株（wild-type），并在隔离的环境中监测他们，这些志愿者在出院后将接受12个月的随访。

今年2月初，该试验的初步结果出炉。研究发现，志愿者在主动感染新冠病毒后2天内便可以检出病毒，病毒载量在约5天后达到峰值，在此阶段，鼻子里的病毒明显比喉咙里多。

志愿者中没有出现任何严重的不良事件。研究团队称，相关数据支持这种模式的安全性，并为未来研究奠定基础，以便在今年年底前利用这种试验测试针对新冠的新疫苗和药物。

被誉为“风疹疫苗之父”的《临床与疫苗免疫学》杂志编辑，流行病防范创新联盟（CEPI）科学顾问、联合创始人斯坦利·普洛特金（Stanley Plotkin）在去年接受澎湃新闻采访时曾表示，对于已经感染过新冠病毒的人是否就不会再感染、一些候选疫苗是否会比我们现在已研发出的疫苗更有优势……这些问题会越来越难以确定，除非进行人体挑战试验，否则很难证明相关论点。

英国新冠人体试验已有阶段成果？还是个华裔主持

如今，面对层出不穷的二次感染病例、不断变异的新冠病毒，这些问题真实地摆在了我们的面前，新冠人体试验，真的能提供一种可行的解决方法吗？一年后当我们再次回顾人体挑战试验的初衷及其“得与失”，研究人员如何看待当初的争议，试验结果是否真的回答了大家的疑问？未来试验将如何进行？2月11日，领导人体挑战试验的首席研究员、伦敦帝国理工学院传染病学教授克里斯·邱（Chris Chiu）接受澎湃新闻专访，就上述问题进行了回应。

试验结果与各地隔离政策相符

澎湃新闻：您能否给我们简单介绍一下这项试验的研究成果？

克里斯·邱：人体挑战试验这种类型的研究运用在其他病毒和细菌（如疟疾、流感、伤寒和霍乱等疾病）上已有几十年的时间，并且进行得非常安全。但我们进行的是有史以来首个新冠人体挑战试验，开始计划进行这项试验时还是2020年中，当时我们对新冠病毒知之甚少。

所以我们在设计和建立这项研究时非常小心。2021年3月20日，研究正式启动。独立伦理委员会对我们进行了非常广泛的审查。因为当时已经有了可用的新冠疫苗和治疗方法，我们必须确保这项研究仍然适用（编者注：人体挑战试验通常用于疫苗还未研发出时）。试验中，36名未感染过新冠也未曾接种过疫苗的年轻志愿者通过鼻内滴剂接触到最低剂量的新冠病毒，其中有18人经PCR测试确认感染新冠，占比达到53%。有16名、约89%的感染者出现轻度到中度类似感冒的症状，例如鼻塞、鼻炎、打喷嚏和喉咙痛。13名被感染的志愿者暂时失去了嗅觉，但除三名参与者外，所有参与者在90天内都恢复了嗅觉，其余的人在三个月后症状继续出现改善。

值得注意的是，我们发现，与之前普遍认为病毒有大约5天潜伏期的观点不同，在志愿者接触病毒后，他们在2天内就开始出现了症状。感染首先出现在喉咙里，病毒在感染5天左右达到高峰，在此阶段，鼻子里的病毒明显比喉咙里多。大多数人的鼻子里平均有6.5天的活性（传染性)病毒，从接触病毒到清除活病毒的平均周期，鼻部约10.2天，咽部约8.7天，部分感染者排毒长达12天，这一数据也支持各地对隔离期的时间要求。

此外我们还验证了抗原测试（LFT），结果显示它在检测感染性病毒方面非常出色。

澎湃新闻：试验中，一些志愿者的鼻腔里可以检测到病毒，但PCR测试没有两次阳性，未达到研究团队确认感染的门槛，这一结果意味着什么？

克里斯·邱：这说明了即使一些志愿者没有出现任何症状，也可能携带着病毒。所以我认为这解释了为什么大流行传播得如此之快，因为有很多无症状的人传播了大量的病毒。所以大家不要因为没有出现任何症状，就认为自己没有传染性。

澎湃新闻：试验的确获得了一些成果，但是否有问题并未在这次试验中得到解答？

克里斯·邱：这项研究只是让我们非常深刻地观察到，当人们在同样的条件下接触到病毒时，有些人会感染，而另一些人不会感染。试验中，刚刚超过一半的人被感染，但另一半人没有被感染。因此，我们还在分析志愿者的鼻腔和血液样本，试图了解这些人没有被感染的原因，我认为这将产生非常重要的长期影响。因为在未来当另一种病毒再次出现时，我们就能获得更多关于如何保护人们免受这些新病毒侵害的信息。