据报道,目前美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意了康方生物进行临床药物试验的申请。
这意味着,这家中企接下来将在美国本土开展一系列新药的临床试验,长远来看,若药物试验取得疗效,未来该司这款治疗新冠的药物或将在美国市场进行销售。
同样是一个抗体药物,同样是一种抗体疗法。此前虽然有报道,但详情不多。
如今突然一下借助美国FDA的批准爆了出来。
FDA能够批准中国的抗疫神药在美试验,显然有些令人意外。
目前的美国上下,对中国是一肚子的意见。
凡是中国制造,一律都想给予抵制。
到目前为止,世界上还没有找到一种普遍认可的、有效的抗病毒新药和新疗法。
在世界疫情特别是美欧强力反弹的情况之下,此药如果真成了神药,那在国际上的影响力可就大了。
按道理,美国政府是不会同意在美国人身上做试验的。
FDA的批准文件,这是最好的广告宣传。美国政府为何出现了如此巨大的转变?
FDA同意批准AK119在美国进行临床试验,恐怕是基于两大原因。
一是美国的疫情已经失控,慢性化、长期化是一定的了。重要的是美国的一切努力都基本上是失败的结果。AK119前途非常光明,一旦得出有效的结果,对美国来说就是上帝的福音。
二是想近水楼台先得月。AK119目前的研发数据结果非常可期。世界各国肯定也都在期待最后的试验结果。FDA率先批准在美国进行临床试验,一旦成功就一定会得到使用的优先权。
由于中国已经成功的控制了疫情,尽管还不断的有输入的风险,但毕竟大流行是不可能的了。
也就是说,虽然药是中国制造,但这却主要是为国际提供的。在世界疫情扩散的情况之下,美国必须保证优先权。
此前,尽管白宫不断抹黑攻击中国疫苗,甚至于诬陷中国偷取美国技术。
同时,总统也对美国的疫苗抱有非常大的希望。
但在当有人问及总统一旦美国的疫苗失败而中国的疫苗有效的情况之下,会不会应用中国疫苗的时候,总统还是表态不排除有效的疫苗合作。
而这一次,FDA非常痛快地批准了中国制造,这可能预示着美国政府的一个重大转变。