新冠肺炎疫苗生产的应急标准出台,与此同时,5个获批开展临床试验的疫苗其中有三个完成二期临床试验。如果出现特别重大公共卫生事件,可以启动疫苗的紧急使用。
那么将要进行的新冠肺炎疫苗三期临床将要完成哪些试验?疫苗还有多久才能投入使用?国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院王军志院士给出了权威解答。
总台央视记者余静英:一期临床实验达到了什么效果?二期临床实验又达到什么效果?接下来的三期临床实验要达到什么目的呢?
联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长 中国工程院院士 王军志:一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。
余静英:什么叫疫苗的保护率了?
王军志:就是在使用了疫苗的人群,过了流行周期后感染的人数和没有使用疫苗,用了安慰剂的人群中发病的人数进行比较,得出的的保护率。