FDA 局长 Gottlieb 博士对此评价很高:“为了解决生物恐怖主义的风险,国会采取了措施,开发和批准应对药物,以挫败可能被用于武器的病原体。今天的批准为这种努力提供了一个重要里程碑”。他释放了一个重要的信息:为了这款可以用于治疗人类已经消灭的天花病毒的药物,美国国会都采取措施了。美国政府2021年采购了 SIGA 1.13亿美元的该药剂用于储备。
2021年6月4日,美国FDA批准治疗天花的片剂和口服混悬剂Tembexa,这是人类历史上第二款获批的天花抗病毒药物。从公开的报道信息摘录一段内容:Tembexa的活性药物成分为brincidofovir, brincidofovir采用Chimerix公司拥有自主知识产权的脂质共轭技术。Chimerix,Inc.于2000年4月在特拉华州注册成立,是一家生物技术公司,自2011年以来,Chimerix一直在与生物医学高级研究开发局(BARDA)合作开发brincidofovir作为对抗天花的一个医疗对策。
以上这两款天花治疗药物,还有前面提到的Jynneos MVA-BN 天花疫苗,都有一家美国官方机构BARDA参与其中。生物医学高级研究与开发局(BARDA)隶属于美国卫生与人类服务局的备战与应战助理秘书办公室,公开的职能是在公共卫生紧急状态时为必需的疫苗、药品、疗法和诊断工具的开发和采购提供一体化的、系统性的途径。
可见这些年美国在天花疫苗和治疗药物方面,有多么努力。不但在资金上舍得花钱,在时间也表现得极其有耐心,十几年磨一剑。从官方机构到医药公司又是多么重视,有的药物国会都积极参与了。
讲到这里,有一个问题就绕不过去了:1980年5月8日,世界卫生组织在第33届世界卫生大会上正式宣布天花已在地球上灭绝。这是人类第一次彻底消灭一种人类疾病。中国和大多数国家一样,在1980年代停止接种天花疫苗。天花既然已经被消灭,对人类已经没有了威胁,谁还愿意继续投入人力物力在天花病毒身上呢?
就让天花病毒安静地、彻底地、永远地从世界上消失,不是很好吗?惟有美国例外。这里还有个事要交代一下,天花被消灭之后,全世界只有两个世界卫生组织授权的天花病毒样本库,一个设在美国亚特兰大的疾病控制中心(CDC),一个是俄罗斯新西伯利亚的维克托国家病毒实验室。理论上,其他国家已经没有天花病毒样本了。