也正因如此,对患者而言,最终将以何种价格、何种方式使用该药,目前都尚不明确。
而对企业来说,更低的价格、有限的市场,其承受的财务压力显然很大。但这样的困境也并非全无出路。
以获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权的阿斯利康长效新冠病毒中和抗体为例,其获批的适应症为用于特定成人和青少年的暴露前预防。“虽然都是中和抗体,但治疗和预防的应用从市场规模来说有很大差别,在中国甚至可能是一个几百人与上千万人的差距”,前述负责人表示。
实际上,腾盛博药透露,公司也正在预防适应症方面探究临床证据,以满足有紧急预防需要、有免疫缺陷或是对疫苗反应不佳人群的预防保护需求。
这也是中和抗体相比小分子口服药的一个优势,“让一个健康人长期服用小分子药物作为预防的可能性不大,但长效的抗体打一针至少可以保护6~9个月以上,在预防方面的潜力是很大的”,李安康表示。
另外,据李安康介绍,腾盛博药的新冠中和抗体联合疗法已于10月向美国FDA提交紧急使用授权申请,预计在不久的将来能够获批。一旦获批,其在美国的定价将对标现在的2100美元/人,国际销售或许将能缓解其不小的现金流压力。
当然,在当下美国已有3款中和抗体或组合疗法拿到紧急使用授权的情况下,后来者究竟将如何切一块蛋糕又是另一个故事了。
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