腾盛博药自今年5月深圳出现疫情后,先后向广州、瑞丽、南京、扬州等地区捐赠了药物,临床治疗案例近900例。“临床医生反馈都很积极,用药以后病人的症状得到缓解,病毒下降、免疫指标上升”,罗永庆表示。
更为可观的是,该疗法的半衰期可以到76天至两三个月左右,也就是说其在血液里有效浓度的维持时间较长。这意味着给人体提供的保护将更为持久。
日前,腾盛博药更是发布公告称,新的体外嵌合病毒试验显示,该联合疗法保持了对奥密克戎的中和活性。
定价困境
然而,此前有报道指出该联合疗法8000元/人的定价,令大众对其可及性表示担忧。
虽然腾盛博药首席财务官李安康表示,现在定价“还没有确定,仍在和政府沟通。定价和政府采购量等因素都有关系”,但不便宜的价格并不出人意料。
如果以美国为参考,政府采购的再生元新冠中和抗体联合疗法,平均每剂价格达到2100美元,合人民币超过13000元。
要知道,刨除早期研发的投入,仅临床III期试验的成本就可能高达几亿元。今年9月,腾盛博药还曾宣布追加1亿美元用于推进该联合疗法在全球注册申请和商业化进程,研发投入之大可见一斑。
与此同时,抗体药从细胞培养、纯化到制剂的工艺比较复杂,生产成本亦十分高昂。
据相关人士介绍,为腾盛博药生产药物的药明生物,在12000升规模下,每克抗体药的生产成本在80美元/克以内,且“生产规模越大价格越低”。腾盛博药的联合疗法为每人注射一针1g安巴韦单抗+1g罗米司韦单抗,理想情况下生产成本也要超过1000元。
“生物药的生产成本规模效益非常显著”,前述价格与市场准入负责人对中国新闻周刊表示。而在中国动态清零的防疫阶段中,即便本轮自满洲里而起的疫情,再到最近的浙江疫情有所起伏,但患者基数仍旧很小,国内对中和抗体药物的需求量恐怕也十分受限,这将让成本很难进一步下降,市场规模亦十分有限。
考虑到作为新冠治疗药物的特殊性,国家采购可能性极大,但业内人士综上分析认为采购量也并不会太大。因而价格降幅能到何种程度,目前仍未可知。
结合此前PD-1医保谈判的价格,有业内人士认为腾盛博药的联合疗法采购价降幅也可能超过70%。
前述价格与市场准入负责人则认为降价幅度可能更大。在他看来,国家采购要做药物经济学测试,看这款药带来的获益究竟有多大,能多大程度缩短病程、将原本的新冠患者治疗费用节省下多少。
“目前从临床角度来看,中和抗体并非革命性疗法,并不能替代此前的所有治疗手段”,该负责人因而较为悲观。