12月15日，针对罕见病患儿求购治疗药物氯巴占事件，国家药监局独家回复澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访时表示，国内尚未有企业提出氯巴占制剂的上市申请，但已有2家企业提交临床试验申请并获得临床批件。
日前，一封癫痫患儿家长的联名求助信《如何让我们的孩子活下去？》引发关注。信中提到，在国外已经上市的氯巴占对治疗罕见癫痫患儿有效，但在国内属于第二类精神药品，未获批准上市。
今年6月，35岁的母亲李芳（化名）为给孩子治罕见的癫痫病，给一名代购者代收了海外购买的氯巴占，结果因为涉嫌“走私、运输、贩卖毒品罪”受到刑事追究，此案已经做出不起诉处理。
虽然代购氯巴占的案件已经落幕，但涉及到一千多名患儿无药可用却是摆在家长面前急需要解决的问题。
国外已经上市使用的氯巴占为何国内没有上市？
在国家药监局的回复中提到，2015年以来，按照国务院部署，国家药监局对药品审评审批制度实施深化改革，通过建立临床试验默示许可制度，接受符合要求的境外临床试验数据，设立优先审评审批、附条件批准等工作制度，并以《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规予以制度化，鼓励具有临床价值的境外药品在我国上市，可由境外的药品上市许可持有人提出在中国境内上市的申请。目前，尚无药品企业向国家药监局提出氯巴占片的药品注册上市申请。
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