至此,柴胡注射液、双黄连注射液、茵栀黄注射液、丹参注射液、复方蒲公英注射液、清开灵注射液、参麦注射液、天麻素注射剂等,终于退出了儿科。
令人担心的是,2017年9月,药监局曾紧急停用喜炎平。
如今,喜炎平又悄悄回来了,只是说明书上多了一条“儿童慎用”,而不是其他中药注射液的“儿童禁用”。
步长制药的丹红注射液说明说上,临床试验、药理毒理两栏,依旧写的是:
尚无系统研究资料。
在2019医药界人大|代表政|协委员会座谈会上,有企业提出:
中药注射剂原料药基本属于特殊审批的有批准文号的产品,既不属于化药原辅包备案范围,又不属于中药提取物备案,没有法规定位,药监局也没法受理申请,建议予以明确。
换句话说,其实中药注射液目前还处于部分监管盲区中,所以我们更需谨慎对待。
今天这篇文章,不是第一次发送,三天前,笔者发过,后来删除了。
在这三天里,丁香妈妈等育儿大号也发布了《一年12万起不良反应,严重可能致死!每一个孩子都应该远离这类药》等文。
中药注射液,被推上了风口浪尖。
大家现在看的这篇文章,笔者补充了“中药注射液大分子风险原理”等详细严谨的说明。
三天前文章第一次发出来时,有位家长的留言令我印象深刻:
作为一个妈妈,笔者在这里再次提醒大家——
孩子生病的给药方式,一定是口服 > 肌注 > 输液(静脉注射)。
无奈中,实在不行,可以在孩子的病历本上加一句:对中药注射液过敏。
这次因为斯坦福,牵出了步长制药。
可是1000亿市场规模的中药注射液,步长制药只是其中十分之一。
一切,任重而道远。
(责编:贾宇航)