郑筱萸时代的药品监管,对中药注射液非常「宽容」。
比如 2001 年 6 月实施的《药品说明书规范细则》中规定:
「中成药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容,可按药品实际情况客观、科学书写。若其中某一些项目缺乏可靠的试验数据,则可以不写,说明书中不再保留该项标题。」
关于不良反应:
「应当实事求是地详细列出该药品不良反应……尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以『尚不明确』来表述。」
关于临床试验:
「2006 年 7 月 1 日之后批准注册的中药、天然药物,如申请药品注册时,经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的,应描述该药品临床试验的概况……未按规定进行过临床试验的,可不列此项。」
关于药理毒理:
「……未进行相关研究的,可不列此项。」
这等于就在告诉制药厂,生产一款中药注射液,根本不需要做任何现代医院常识中的动物试验、人体试验、双盲实验。
视现代医学为笑话,视人命如草芥。
写上尚不明确四个字,中药注射液就流向了千万个城乡村镇、流进了千万个病人、孩子的血液。
最终导致了天天、奕涵的悲剧,夺走了死亡案例报道中那些数字对应的每一个人鲜活的生命。
09
中药注射液,诞生于近半个世纪前。
是在医药极度匮乏的情况下,出现的一种不得已而为之的特殊时代产物。
对于这个“怪胎”,传统中医不承认,现代西医不认可,它早该卸下使命谢幕了。
如今医疗水平如此发达,还冒着巨大的风险来用中药注射液治病,实在魔幻。
好在,越来越多的人,已经开始拒绝医生开的中药注射液;
越来越多的医生,开始公开抵制中药注射液;
2018 年 5 月,药监局发布修订公告,要求中药注射液鼻祖柴胡注射液,在禁忌项下列出「儿童禁用」,并补充不良反应和注意事项。
临床70年后,中药注射液“师祖”终于注明上了八种不良反应。
此前,该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药。
这是规范中药注射液的明确信号。
可惜这一天,天天和奕涵都没有等到。