在发布新冠病毒的基因序列之后,INOVIO使用专有DNA药物平台,快速设计出INO-4800。4月7日,该公司通过美国FDA审批,进入临床试验阶段,一期临床试验在宾夕法尼亚费城和密苏里州堪萨斯城进行。
5月20日,Inovio公布了临床前研究的数据,研究表明,在小鼠和豚鼠中接种INO-4800疫苗可产生强烈的结合和中和抗体以及T细胞应答。
基于动物试验、一期临床试验的安全和免疫应答数据,将于今年夏天推进二期、三期临床试验。
韩国生物技术公司Genexine Consortium,正在进行一期临床试验。
韩国Genexine公司成立于1999 年,是一家开发免疫肿瘤领域和孤儿药的生物科技公司,拥有长效Fc融合技术和DNA治疗的技术平台。
Genexine联合体研发的候选疫苗“GX-19”进行动物实验之后,于6月19日进入临床试验,成为韩国国内首个进入临床试验的疫苗。目前一期临床试验正在进行中,计划在9月进入二期临床。
三:灭活疫苗
这是最传统的经典技术路线:在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性,但仍能刺激人体产生抗体,使免疫细胞记住病毒的模样。
灭活疫苗制备方法简单快速,具有研发耗时短、无感染毒力、使用安全等优点,是应对急性疾病传播的常用手段。存在接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一等问题,尤其是可能造成抗体依赖增强效应(ADE),使病毒感染加重,导致疫苗研发失败。
目前,灭活疫苗的研发机构主要是中国团队。
中国生物武汉生物制品研究所与国药集团,启动三期临床试验。
该疫苗于4月12日获批进入临床试验,一期/二期临床试验在河南省武陟县同步启动,是全球第一个进入临床试验的灭活疫苗。
中国生物北京生物制品研究所与国药集团,处于三期临床试验准备阶段。