美国药企Moderna与美国国家过敏及传染性疾病研究院(NIAID)团队,正在进行二期临床试验。
由于美国感染人数增加,FDA允许其在没有动物数据的情况下于3月17日启动一期临床试验,并于5月6日获批进入二期临床试验,预计将于7月开始三期临床试验,是全球进展最快的RNA疫苗。
“在最好的情况下,我们可能在感恩节之前拿到全部临床试验的有效性数据。”Moderna公司CEO史蒂芬-班赛尔(Stephane Bancel)公开表示。
6月28日,该疫苗临床前小鼠实验发布,显示其可以诱导有效的中和抗体和CD8 T细胞反应,可以保护小鼠免受SARS-CoV-2感染。此前,5月18日,该公司在其新闻稿中透露了一期临床试验的结果,称注射疫苗后,45名参与者全部产生抗体,并且安全性与耐受性良好。
德国生物公司BioNTech、上海复星医药集团、美国生物制药公司辉瑞,正处于临床一期、二期合并进行阶段。
4月22日,该疫苗获批进入临床试验,一期二期同步进行,成为德国首个获批进入临床试验的新冠疫苗。5月5日,该疫苗在美国完成一期临床试验的志愿者接种:该试验对200名18-55岁的健康志愿者进行接种,主要检验疫苗的耐受性与免疫反应。
中国军事科学院军事医学研究院,正在进行一期临床试验。