美国1999年公布的“绝育疫苗”专利文件证实聚山梨酯80是“绝育疫苗专利”重要作用成分,还证实“绝育疫苗”要求接种三次!
专利标题《含禽类透明带蛋白蛋白损害生育能力疫苗及使用方法》(Title: Fertility imparing vaccine containing Avian Zona Pellucida Protein and method of use),国际专利号:WO9934825,1999年7月15日公布:
“专利摘要:一种疫苗,包含来自透明带透明质酸糖蛋白的抗原,可有效地损害动物(特别是食肉动物)的生育力。这种疫苗可以用作免疫绝育剂或免疫避孕药。”
专利文件确认:
“本申请要求1999年7月1日提交的美国临时申请序列号60/141,929和1999年11月2日提交的美国临时申请60/162,984的权益。”
“在一个优选的(损害生育能力疫苗)实施方案中,疫苗包含约2.5%至约15%,优选约8%至约12%的量的油,优选可生物降解的油例如角鲨烯油。在制备疫苗时,将浓缩的油性佐剂组合物与抗原pZP糖蛋白的水溶液组合有利。通常,使用含有角鲨烯油中卵磷脂(约5%至约15%wt/vol,优选约12%wt / vol)和合成海藻糖dicorynomycolate(synthetic trehalose dicorynomycolate = STDCM)(优选约25mg / mL至约50mg / mL)的佐剂浓缩物制备疫苗。术语%wt / vol是指每100毫升液体的克数。含有分离的pZP糖蛋白的水溶液通常是磷酸盐缓冲盐水(PBS)溶液,并且另外优选含有吐温80(=聚山梨酯80)(约0.2%vol / vol至约0.8%vol / vol,优选约0.4%vol / vol)。
“对于施用于哺乳动物的疫苗,免疫刺激剂例如STDCM通常以每剂量约50 μg至约5mg,优选约200 μg的量,至约3.5mg,更优选400 μg至约3.0mg的量。”
“疫苗的初次注射之后以2至4周的间隔再进行一次或多次加强注射,尽管可以在第一次疫苗接种后约9天至约12个月施用增强剂。优选在第一次接种之后再施用两次加强注射。 免疫细胞化学分析和接种受试者的卵巢组织的组织学评估证明,这样的该给药方案中接受接种动物对疫苗的免疫应答使得卵巢永久失活,例如由于卵泡破坏或破坏。不育是永久的、不可逆转的。”