按照法律，各个医院就算按照疾控中心的规章研制出了自用的检测设备，他们在使用之前首先必须向美国食药监局证实测试的可靠性。哈佛大学流行病学家迈克尔·米纳愤怒地指责，“疾控中心宣布新冠肺炎为紧急公共卫生事件只会适得其反，它限制了整个国家的诊断能力。疾控中心的无能已经超出了所有人的想象。这太疯狂了。”
美国很多医院实验室的负责人表示，食药监局的验证过程过于冗长繁琐，严重耽误了各大医院本可以用于给当地社区进行测试的宝贵时间。坐落于美国新冠疫情震中——华盛顿州西雅图的华盛顿大学医学中心流行病学家亚历山大·格伦宁格教授讲述了亲身经历。
格伦宁格教授严格遵循疾控中心的规章研制出了新冠检测试剂之后将其上交给食药监局审核，然后食药监局的审查员要求他证明自制的测试盒只会对新冠病毒现实阳性，而不会对“非典”(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)显示阳性。这个要求十分荒谬，因为在美国只有极个别的实验室可以复制这两种病毒，食药监局给他推荐的供应方也需要一两个月的时间才能提供样本[13]。
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