曹彬:感谢您这个问题。这次我们课题组牵头三项临床研究,是对两种药物进行临床试验——洛匹拉韦/利托那韦和两项瑞德西韦。其中,洛匹拉韦/利托那韦和瑞德西韦2纳入的患者都是符合重症和危重症标准的。首先我们看一下洛匹拉韦/利托那韦和瑞德西韦2这两项研究设计的最大区别是什么?
洛匹拉韦/利托那韦这项研究是一项前瞻的、随机的、对照的临床试验。瑞德西韦2研究的入选人群和洛匹拉韦/利托那韦的研究人群一样,都是重症和危重症肺炎患者,但两者有一点不同,洛匹拉韦/利托那韦研究中,我们没有限定患者从发病到入组的时间,美国NIH(国立卫生院)最近注册的瑞德西韦研究设计与我们早期洛匹拉韦/利托那韦研究设计很像。但是瑞德西韦2的研究设计较严格,这也是我们从流感病毒研究中得到的收获——很多感染科的医生、ICU医生或者呼吸科医生,大家应该都有“抗病毒治疗应该尽早”的体会,对于轻症流感,我们要求在发病48小时使用抗流感的药物,重症流感我们可以延长到发病的第5天。
就像我刚才讲的,现在武汉医院的一些患者都已经住院20多天了,这时候再入组,如果这位患者最终治愈了,敢说是因为抗病毒药物起效的吗?所以,我们在进行瑞德西韦2的研究设计时,就把抗病毒时间卡在了12天,这时我们也非常纠结,到底是卡在10天好、还是12天好,还是14天好呢?这个抉择很难。
另外,第3项研究就是瑞德西韦1,瑞德西韦1是研究轻症和中度的新冠病毒肺炎患者。