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新肺炎疫苗还得一年?那美国“解药”怎么回事

作者:
2020-02-08 12:23:19

姑且假设这个环节里,科学家们可以开足马力做实验,很快就拿到了基本的数据。更硬核、更需要时间的东西来了:人体临床试验!我们还需要找一群人(健康人、以及患病的人),让他们真的试用药物和疫苗,然后持续观测这些人体内的药物水平、副作用情况、以及效果。只有在这一小群人当中真的证明有效,才可以推广到更大规模的人群去广泛使用。

而因为人体临床试验自身的特性,这个阶段想快也快不到哪里去。

招募受试者,需要时间;一个一个筛选受试者,保证他们每个人都符合临床试验的要求,需要时间;在严格的监控下服药或者注射疫苗,然后持续高密度监控这些人的各种生理指标,需要时间;还得留足够长的时间,看看药效是不是真的显著,疫苗是不是真的起到了保护作用(要知道一般疫苗接种后,也得几个星期才会出现抗体);还得留足够长的时间,看看药物和疫苗有没有长期的毒害……所有这些事情,都没有什么加速的空间。

试想一下好了,本来该招募1000个人测试,赶时间只用了50个人,到时候大规模应用,危害一旦放大,成百上千的人死亡怎么办?本来该测三种不同浓度,赶时间只测了一种,最后发现浓度太高毒死人了怎么办?本来该等一个月看长期毒性,赶时间只等了两周,结果大规模应用以后到第三周很多人中毒怎么办?

新药和新疫苗开发,有些耗时间的环节是不能跳过的|图虫创意

再说一次,临床前研究-人体临床试验-正式推广应用这三个环节根本无法绕过。在正式推广应用之前,临床前研究-人体临床试验环节会淘汰掉超过99%的候选药物——要么发现它们没用,要么发现它们毒害大于好处。即便这次科学家们能从常用的老药里筛选出几种可能有用的,快速进入人体临床(我们在下面会讨论克立芝的例子),其成功率也高不到哪里去——历史数据是,所有进入临床试验的药物,只有不到10%能够获得批准上市。

所以在真实世界中,如果不是十万火急的疾病,一款新药和一款新疫苗的开发动辄需要10~15年的漫长时间。就算疫情急如火必须一切绿灯放行,在某些不太关键的环节做些省略和放宽,没有几年时间也根本拿不到新药和新疫苗!